Cannabis extractum normatum THC 2,7% m/m, CBD nie więcej niż 1% m/m S-LAB (THC 2,7% m/m, CBD nie więcej niż 1% m/m, but. 23,5 g (25 ml), surowiec farm.)
Skład
1 ml ekstraktu zawiera 26,6 mg/g THC.
Forma leku
surowiec farm.
Działanie
Standaryzowany ekstrakt z konopii medycznych full spectrum. Ekstrakt z medycznych konopi to standaryzowany preparat otrzymywany z rośliny Cannabis sativa L., zawierający określone ilości substancji czynnych, przede wszystkim kannabinoidów, takich jak THC (tetrahydrokannabinol) i CBD (kannabidiol). Kannabinoidy są wchłaniane do krwiobiegu poprzez śluzówkę jamy ustnej. Podanie podjęzykowe pozwala na uniknięcie efektu „pierwszego przejścia” w wątrobie, ponieważ zostaje pominięty fizjologiczny mechanizm przejścia przez układ pokarmowy i wątrobę. Ekstrakt na bazie oleju MCT. Jest on wytwarzany zgodnie z rygorystycznymi normami jakości farmaceutycznej, co pozwala na precyzyjne dawkowanie i kontrolę składu. Olej spełnia wymagania monografii Farmakopei Europejskiej. Europejski Ceryfikat GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania). Uprawa zgodna z GACP (Dobra Praktyka Uprawy i Pozyskiwania). Wysoka biodostępność THC 10-20%. Szybki początek działania 15-45 min i długotrwały efekt 6-8 h.
Wskazania
Lek recepturowy. Neurologia: spastyczność mięśniowa (np. w przebiegu SM), padaczka lekooporna, migreny, choroba Parkinsona, stany pourazowe, tiki nerwowe. Reumatologia: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia. Onkologia: nudności i wymioty po chemioterapii, ból nowotworowy oporny na opioidy, brak apetytu. Psychiatria: zaburzenia lękowe, zaburzenia snu/bezsenność, nadpobudliwość/ADHD. Terapia bólu: ból ostry i przewlekły.
Przeciwwskazania
Brak przeciwwskazań
Środki ostrożności
Brak informacji o środkach ostrożności
Ciąża i laktacja
Brak informacji o ciąży i laktacji
Działania niepożądane
Bardzo często: suchość w ustach, senność, zawroty głowy. Często: tachykardia, zaburzenia koncentracji, hipotonia ortostatyczna. Rzadko: epizody psychotyczne (przy dużych dawkach).
Interakcje
Kannabinoidy mogą nasilać działanie: opioidów, alkoholu, leków przeciwbólowych. Substancje hamujące metabolizm kannabinoidów: primidon, fenobarbital, karbamazepina, rifampicyna, rifabutin, troglitazon, ziele dziurawca.
Dawkowanie
Podanie podjęzykowe przy pomocy kroplomierza lub pipety z podziałką. Schemat dawkowania jest dobierany indywidualnie dla każdego pacjenta. 1 ml = 20 kropli. 1 kropla = 1,25 mg THC. W przypadku ekstraktów terapię należy rozpocząć od 2,5 mg THC (2 krople). Następnie, dawkę zwiększa się o ok. 2,5 mg THC na dobę. Dawkowanie kroplomierzem umożliwia precyzję dawki nieosiągalną dla suszu (Cannabis flos). Pierwszą dawkę należy przyjąć zawsze wieczorem w spokojnym otoczeniu. Dawkę należy zwiększać do czasu, gdy pacjent odczuje wystarczającą poprawę lub osiągnie maksymalną dopuszczoną dawkę (40 mg THC/dobę), lub wystąpią u niego działania niepożądane. Schemat miareczkowania (titracji): dawka dobowa 1-2 dnia: 2,5 mg THC (tj. 2 krople, czyli 0,1 ml); dawka dobowa 3-4 dnia: 5 mg THC (tj. 4 krople, czyli 0,2 ml); dawka dobowa 5-6 dnia: 10 mg THC (tj. 8 kropli, czyli 0,4 ml) lub 12,5 mg THC (tj. 10 kropli, czyli 0,5 ml); dawka dobowa 7-8 dnia: 15 mg THC (tj. 12 kropli, czyli 0,6 ml) lub 20 mg THC (tj. 16 kropli, czyli 0,8 ml); dawka dobowa 9-10 dnia oraz w kolejnych: 25 mg THC (tj. 20 kropli, czyli 1 ml); dawka dobowa 15 dnia może zostać zwiększona do 30 mg THC (tj. 24 krople, czyli 1,2 ml), do maksymalnej dawki 40 mg THC/dobę. Szczególne grupy pacjentów. Seniorzy – protokół konserwatywny: start 1 kropla/dzień (1,25 mg THC); + 1,25 mg THC co 2-gi dzień; ryzyko: zaburzenia równowagi, hipotonia, splątanie. Onkologia – protokół szybki: przy silnym bólu – protokół szybki; start 5-20 mg THC/dzień; zwiększanie dawki do ustąpienia objawów lub osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej THC: 40 mg; nudności: 2,5 – 10 mg THC/dzień; brak apetytu: 2,5 – 5 mg THC/dzień.
Uwagi
W całej objętości opakowania znajduje się: 625,1 mg THC; 500 kropli (1 kropla = 1,25 mg THC).
Wzór e-recepty:
Rpw
Cannabis extractum normatum
THC 2,7% m/m CBD < 1% m/m
S-LAB (23,5 g)
M.f.sol.oleosae
D.S. 2 x 10 mg THC
23,5 g ekstraktu z konopi (625,1 mg THC)
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
