Capsagamma (tuba 40 g, krem)
Skład
100 g kremu zawiera: 2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca; DERpierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).
Forma leku
krem
Działanie
Kapsaicyna jest głównym składnikiem powodującym ostry smak w roślinach ją zawierających. Dokładny mechanizm działania nie został dokładnie wyjaśniony. Kapsaicyna stosowana miejscowo wywołuje podrażnienia, którego objawami są rumień, pieczenie i czasami świąd. Jest to zazwyczaj przypisywane neurogennemu stanowi zapalnemu i wyjaśnione przez uwalnianie neuroprzekaźnika substancji P. Drugi etap działania kapsaicyny związany jest z działaniem antynocyceptywnym, którego trwanie zawiera się w przedziale od kilku godzin do kilku tygodni. Obniżenie wyzwalania substancji P po wielokrotnym zastosowaniu prowadzi do długotrwałej fazy zmniejszonej wrażliwości na uczucie pieczenia i ból. Kapsaicyna jest wchłaniana przez skórę. Badania na zwierzętach sugerują, że ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowo stosowanej kapsaicyny kształtuje się od 27% do 34%. Kapsaicyna wchłonięta w ten sposób, metabolizowana jest głównie w wątrobie i usuwana w postaci metabolitów w moczu i kale.
Wskazania
Łagodzenie bólu mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej u dorosłych pacjentów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. paprykę, chili) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski.
Środki ostrożności
Nie należy stosować preparatu w pobliżu oczu lub błon śluzowych. Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn). Nie należy drapać miejsca aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (np. ekspozycja na słońce, promieniowanie podczerwone, maty ogrzewające lub ciepła woda). Efekt rozgrzewający może być nasilony przez aktywność fizyczną (pocenie się). Leczenie należy przerwać, jeśli efekt rozgrzewający jest odczuwany jako nadmierny. W tym przypadku usunąć warstwę kremu za pomocą zimnej wody i mydła. Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią preparat może być stosowany jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla pacjentki do ryzyka dla płodu. Nie zaleca się samodzielnego stosowania kremu przez pacjentki. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu podskórnie dużych dawek kapsaicyny. Kapsaicyna przenika barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego. Działanie kapsaicyny na płód i noworodka obserwowano po zastosowaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę kliniczną.
Działania niepożądane
Substancja czynna powoduje lokalne zwiększenie perfuzji krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego preparatu. Częstość nieznana: mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania). Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie preparatu. Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia należy przerwać leczenie.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Krem nie jest przeznaczony do stosowania w tym samym czasie i w tym samym miejscu aplikacji co inne preparaty do stosowania miejscowego (np. kremy rozgrzewające, które zwiększają perfuzję i powodują zaczerwienienie skóry lub żele uśmierzające ból). Interakcje z innymi preparatami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 h po aplikacji kremu.
Dawkowanie
Podanie na skórę. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: jeśli nie zalecono inaczej, stosować krem 2 do 4 razy na dobę cienką warstwą na skórę w bolącym miejscu. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3 tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2-tygodniową przerwę w stosowaniu. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Po nałożeniu kremu lub po jego dotknięciu, ręce należy umyć wodą z mydłem.
Uwagi
Brak istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
