Gyno-Femidazol (100 mg, 15 szt., tabl. dopochwowe)

Spis treści

Skład

1 tabl. dopochwowa zawiera 100 mg azotanu mikonazolu. Preparat zawiera laktozę jednowodną i glicerol.

Forma leku

tabl. dopochwowe

Działanie

Imidazolowy środek przeciwgrzybiczy. Cechuje się szerokim spektrum działania przeciwko grzybom patogennym (w tym drożdżakom i dermatofitom) oraz posiada aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus sp., Streptococcus sp.). Azotan mikonazolu zaburza biosyntezę ergosterolu, a także wpływa na zmianę składu lipidów w błonie komórkowej komórek grzyba, doprowadzając do ich śmierci. Po miejscowym podaniu wchłanianie azotanu mikonazolu przez błony śluzowe jest nieistotne klinicznie.

Wskazania

Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności

Stosowanie leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak w przypadku miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej leczenie należy przerwać. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9, co może wydłużać działanie warfaryny lub innych antagonistów witaminy K. Choć wchłanianie ogólnoustrojowe z postaci do stosowania miejscowego jest ograniczone, podczas jednoczesnego stosowania leku i warfaryny lub innych antagonistów witaminy K należy zachować ostrożność, a działanie przeciwzakrzepowe uważnie kontrolować i dostosowywać dawkę. Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i preparatem. Pacjentów należy informować o objawach krwawienia i że w razie ich wystąpienia powinni natychmiast zaprzestać leczenia mikonazolem i zasięgnąć porady lekarza. Jednoczesne stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm z dopochwowymi postaciami przeciwinfekcyjnymi może zmniejszać skuteczność lateksowych środków antykoncepcyjnych. Z tego względu preparatu nie należy stosować jednocześnie z lateksową prezerwatywą lub lateksową diafragmą. Podczas leczenia lekami zawierającymi mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia reakcji sugerującej nadwrażliwość lub podrażnienie należy przerwać leczenie. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Substancje pomocnicze. Każda tabletka dopochwowa zawiera 610 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg glicerolu.



Ciąża i laktacja

W ciąży stosować preparat jedynie, kiedy potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Rzadko: podrażnienie w miejscu podania, miejscowe objawy uczulenia lub nadwrażliwość. W przypadku nadwrażliwości lek należy odstawić.

Interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu w skojarzeniu z antybiotykami polienowymi (np. nystatyna, natamycyna) ze względu na osłabienie ich działania. Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9. Ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, interakcje istotne z klinicznego punktu widzenia występują rzadko. Jednak u pacjentów leczonych warfaryną lub innymi antagonistami witaminy K należy zachować ostrożność i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe. U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz preparatem należy monitorować czas krzepnięcia. Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi lub prezerwatywami wykonanymi z lateksu a lekiem, ponieważ nośnik preparatu może uszkodzić lateks.

Dawkowanie

Dopochwowo: 1 tabl. raz na dobę, wieczorem. Leczenie należy prowadzić przez 15 dni. Pomimo wcześniejszego ustąpienia objawów leczenie należy kontynuować jeszcze przez kilka dni. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa). Sposób podania. Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.

Uwagi

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza

Spis treści