Hydrokortyzon Allefin Max (10 mg/g, tuba 15 g, krem)
Skład
1 g kremu zawiera 10 mg octanu hydrokortyzonu. Preparat zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216).
Forma leku
krem
Działanie
Syntetyczny kortykosteroid o słabym działaniu przeciwzapalnym. Octan hydrokortyzonu stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Po podaniu na skórę łatwo przenika do warstwy rogowej skóry. W niewielkim stopniu może przenikać do układu krążenia i wykazuje wówczas działanie ogólne. Glikokortykosteroidy przenikają przez skórę do krwi. Zwiększone wchłanianie hydrokortyzonu octanu występuje: w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego; po nałożeniu na delikatną skórę, np. twarzy i miejsca chorobowo zmienione, np. odparzenia; w stanach zapalnych; podczas długotrwałego stosowania. Octan hydrokortyzonu zastosowany na skórę w postaci kremu przenika do krążenia w minimalnym stopniu. Po podaniu na skórę octan hydrokortyzonu rozmieszcza się w skórze w okolicy miejsca aplikacji. Większość wchłoniętego hydrokortyzonu wiąże się z białkami krwi. Po przeniknięciu do krwi hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie. Metabolity i niezmieniony hydrokortyzon są wydalane z moczem (dotyczy to hydrokortyzonu znajdującego się w krążeniu ogólnym). Biologiczny okres półtrwania wynosi 8-12 h.
Wskazania
Miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy: atopowe zapalenie skóry, wyprysk alergiczny, pokrzywka; łojotokowe zapalenie skóry, łagodzenie stanów po ukąszeniu owadów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (octan hydrokortyzonu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach: zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych; trądziku zwykłego; trądziku różowatego; atrofii (zaniku) skóry; nowotworów i stanów przednowotworowych skóry; dermatitis perioralis; zmian gruźliczych skóry; otwartych ran i na uszkodzoną skórę; współistniejącej grzybicy układowej.
Środki ostrożności
Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania preparatu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie leku do czasu wyleczenia zakażenia. Unikać stosowania preparatu na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Unikać stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie stosować bez zalecenia lekarza. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. W związku z tym, u dzieci stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania. W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Substancje pomocnicze. 1 g kremu zawiera: 42 mg alkoholu cetylowego, 42 mg alkoholu stearylowego, 30 mg glikolu propylenowego (E 1520), 2,6 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218), 1,3 mg parahydroksybenzoesanu propylu (E 216). Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Parahydroksybenzoesan metylu oraz propylu mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży lub karmienia piersią nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Krem z octanem hydrokortyzonu zaleca się stosować krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach trwania ciąży. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane glikokortykosteroidy i (lub) octan hydrokortyzonu wchłaniają się do organizmu w stopniu wystarczającym do osiągnięcia wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Dlatego preparaty zawierające octan hydrokortyzonu należy w okresie karmienia piersią stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.
Działania niepożądane
W razie długotrwałego stosowania kremów zawierających hydrokortyzonu octan (przez okres dłuższy niż 14 dni), mogą wystąpić działania niepożądane: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia, powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny, jaskra lub zaćma, nieostre widzenie (niezbyt często). Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych octanu hydrokortyzonu charakterystycznych dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.
Interakcje
Brak informacji o interakcjach
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę. Pacjent nie powinien stosować kremu bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż przez 7 dni. Jeśli po 7 dniach stosowania preparatu nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie stosować bez zalecenia lekarza. Szczególne grupy pacjentów. Brak konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Uwagi
Stosowanie octanu hydrokortyzonu w postaci kremu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
