Invitaxon (150 mg+50 mg+0,2 mg, 90 szt., tabl. powl.)
Skład
1 tabl. powl. zawiera 150 mg benfotiaminy (witamina B1), 50 mg chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6), 0,20 mg cyjanokobalaminy (witamina B12). Preparat zawiera mannitol i sorbitol.
Forma leku
tabl. powl.
Działanie
Zespół witamin z grupy B. Neurotropowe witaminy B1, B6 i B12 pojedynczo oraz w połączeniu w wyniku synergii biochemicznej mają szczególne znaczenie dla metabolizmu układu nerwowego, co uzasadnia ich łączne stosowanie. Ponadto, w większości grup pacjentów, takich jak osoby starsze, pacjenci z cukrzycą i inni, występuje niedobór wszystkich trzech witamin neurotropowych. Badania na zwierzętach wykazały, że kombinacja neurotropowych witamin z grupy B przyspiesza procesy regeneracyjne w uszkodzonych włóknach nerwowych, co ostatecznie prowadzi do przywrócenia funkcji i lepszego unerwienia mięśni. W modelu eksperymentalnej cukrzycy u szczurów, podawanie witamin z grupy B zapobiegało lub osłabiało charakterystyczne uszkodzenie nerwów, dzięki czemu przeciwdziałało pogorszeniu właściwości funkcjonalnych (działanie przeciwneuropatyczne). Ponadto udowodniono, że stosowanie razem w leczeniu bólu, witamin B1, B6 i B12 powoduje działanie synergistyczne w połączeniu z NLPZ.
Wskazania
Leczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak polineuropatia, nerwoból (neuralgia) i zapalenie nerwów obwodowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych.
Środki ostrożności
Jeśli rozwiną się objawy i oznaki neuropatii czuciowej (parestezja), należy zweryfikować dawkowanie i jeśli konieczne, przerwać stosowanie preparatu. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego stosowania (w ciągu 6 do 12 miesięcy) dobowych dawek przekraczających 50 mg witaminy B6 oraz podczas krótkiego stosowania (w ciągu 2 miesięcy) dobowych dawek przekraczających 1 g witaminy B6. Preparaty witaminy B12 mogą ukrywać kliniczny obraz i wyniki badań laboratoryjnych dotyczących powrózkowego zwyrodnienia rdzenia kręgowego oraz niedokrwistości złośliwej. Substancje pomocnicze. Ze względu na zawartość mannitolu lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Preparat zawiera 15 mg sorbitolu w każdej tabletce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w preparacie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną leków.
Ciąża i laktacja
Lekarz prowadzący powinien zdecydować o zastosowaniu leku w okresie ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Witaminy B1, B6 i B12 wydzielane są do mleka ludzkiego, jednak ryzyko przedawkowania dla niemowląt nie jest znane. Bardzo duże stężenie witaminy B6 może zahamować wydzielanie mleka. Należy rozważyć korzyści dla dziecka płynące z karmienia piersią i terapeutyczne korzyści dla matki w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku.
Działania niepożądane
Rzadko: nudności, ból głowy. Bardzo rzadko: reakcja nadwrażliwości np. pocenie się, tachykardia oraz reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Częstość nieznana: długotrwałe przyjmowanie (w okresie od 6 do 12 miesięcy) dobowej dawki witaminy B6 przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową (w tym neuropatię czuciową).
Interakcje
Tiamina (witamina B1) jest inaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ kompetycyjnie hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki neutralizujące, alkohol i herbata mogą hamować wchłanianie tiaminy. Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego z kanalików, diuretyki pętlowe (np. furosemid) podczas długotrwałego leczenia mogą powodować zwiększone wydalanie tiaminy i, co za tym idzie, obniżenie poziomu tiaminy. Jednoczesne podawanie witaminy B6 może zmniejszać skuteczność L-dopy. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, penicylaminy czy cykloseryny) może zmniejszać skuteczność witaminy B6. Napoje zawierające siarczyny (np. wino) nasilają degradację tiaminy. Pirydoksyna zmniejszała neurotoksyczność związaną z altretaminą, jak również zmniejszała jej skuteczność. Prawdopodobnie należy unikać stosowania pirydoksyny u pacjentów otrzymujących altretaminę. Wchłanianie witaminy B12 może być upośledzone przez inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna), kwas aminosalicylowy, kolchicynę i neomycynę. Stężenia witaminy B12 w surowicy mogą być obniżane przez metforminę.
Dawkowanie
Doustnie. 1 tabl. powl. na dobę. W indywidualnych przypadkach, dawka może zostać zwiększona do 1 tabl. powl. 3 razy na dobę. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej długości okresu stosowania. Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletki powlekane należy przyjmować po posiłku, połykać popijając niewielką ilością wody.
Uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
