Ircolon forte (200 mg, 100 szt., tabl.)
Skład
1 tabl. zawiera 100 mg lub 200 mg maleinianu trimebutyny. Tabletki zawierają laktozę jednowodną.
Forma leku
tabl.
Działanie
Preparat muskulotropowy, przeciwskurczowy. Trimebutyna jest agonistą receptorów opioidowych μ, δ oraz κ. Mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i regulacji zaburzeń czynności motorycznej bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Trimebutyna w odróżnieniu od innych opioidów, takich jak morfina czy kodeina, nie wykazuje selektywności w stosunku do żadnego z trzech typów receptorów opioidowych, dzięki czemu charakteryzuje się zarówno działaniem pobudzającym, jak i hamującym na perystaltykę przewodu pokarmowego. Proces normalizacji czynności motorycznej rozpoczyna się już po 30 minutach od podania leku. Po podaniu doustnym trimebutyna wchłania się z przewodu pokarmowego niemal całkowicie. Cmax we krwi występuje po 1-2 h lub w przypadku dawki forte: po 30 min od podania. Po doustnym podaniu jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci metabolitów. Trimebutyna wiąże się z białkami osocza w około 5%. Cmax we krwi występuje po 1-2 h lub w przypadku dawki forte: po 30 min od podania. Trimebutyna wiąże się z białkami osocza w około 5%. Eliminacja leku jest szybka, głównie z moczem; ok. 70% wydalane jest w ciągu 24 h.
Wskazania
Leczenie objawowe: zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych określane jako zespół jelita drażliwego; bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania tabl. forte u dzieci w wieku <12 lat. 1 tabl. zawiera 0,0116 g laktozy (0,0058 g glukozy i 0,0058 g galaktozy), 1 tabl. forte zawiera 0,233 g laktozy (0,1165 g glukozy i 0,1165 g galaktozy) – należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabl./tab. forte, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania teratogennego. Ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży, stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Tabl. Niezbyt często: stany przedomdleniowe/omdlenia, wysypka. Częstość nieznana: nadwrażliwość, ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka. Tabl. forte. Często: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, ból głowy, apatia, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia. Niezbyt często: wysypka. Rzadko: zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Bardzo rzadko: niepokój, osłabienie słuchu, zapalenie wątroby, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy, zatrzymanie moczu, zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi.
Interakcje
Zotepina może zwiększać działanie antycholinergiczne trimebutyny. Trimebutyna przedłuża i nasila działanie d-tubokuraryny. Trimebutyna osłabia działanie cyzaprydu. Jednoczesne stosowanie trimebutyny i prokainamidu może nasilać hamujący wpływ nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca. Jednoczesne stosowanie trimebutyny i leków działających na kanały wapniowe (np. antagoniści kanału wapniowego), kaptoprylu, midazolamu zmniejsza dokomórkowy napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu mięśni gładkich jelit.
Dawkowanie
Doustnie. Tabl. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabl. Tabl. forte. Dorośli. Zespół jelita drażliwego: 1/2 tabl. (100 mg) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych, czyli 1 tabl. (200 mg) 3 razy na dobę. Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych – biegunka, zaparcia: 1 tabl. (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę przed posiłkiem; bóle brzucha, stany skurczowe jelit: 1/2 tabl. (100 mg) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę. Dzieci w wieku >12 lat. Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg mc./dobę. Sposób podania. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody. Tabletkę forte można podzielić na równe dawki.
Uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
