Krople żołądkowe Aflofarm (but. 35 g, krople doustne)
Skład
100 g preparatu zawiera: 25 g nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (DER 1:4,0-4,5), 25 g nalewki z liścia mięty pieprzowej (DER 1:18-20), 25 g wyciągu z dziurawca (DER 1:1), 25 g nalewki gorzkiej (DER 1:3,8-4,5). Preparat zawiera 65-72% etanolu (v/v).
Forma leku
krople doustne
Działanie
Preparat przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Działanie pobudzające łaknienie i wydzielanie soku żołądkowego związane jest z obecnością substancji goryczkowych i olejków eterycznych. Substancje goryczkowe i olejki eteryczne drażnią zakończenia nerwowe w kubkach smakowych języka i za pośrednictwem ośrodkowego układu nerwowego kierują bodźce do nerwów wydzielniczych w błonie śluzowej żołądka. Następuje wówczas pobudzenie wydzielania śliny, soku żołądkowego oraz śluzu. Preparat wykazuje również łagodne działanie rozkurczające (wiatropędne), które związane jest m.in. z obecnością nalewki miętowej.
Wskazania
Preparat stosowany tradycyjnie w zaburzeniach trawienia, braku łaknienia i niestrawności.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub mentol. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Środki ostrożności
Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów ze zgagą lub przepukliną rozworu przełykowego może powodować nasilenie objawów – w takich przypadkach należy przerwać leczenie. Należy stosować ostrożnie w stanach zapalnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania przez pacjentów z kamicą żółciową i innymi zaburzeniami dróg żółciowych. Podczas stosowania leku należy unikać innych preparatów zawierających olejek miętowy. Wyciąg z ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej. Należy unikać ekspozycji na słońce podczas stosowania leku. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane. Substancje pomocnicze. Lek zawiera 356 mg alkoholu (etanolu) w każdych 24 kroplach (0,6 ml), co jest równoważne 59,33% (w/v). Ilość alkoholu w 24 kroplach (0,6 ml) leku jest równoważna mniej niż 9 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Na skutek przyjmowania leku zawierającego korzeń kozłka, ziele dziurawca mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha) – częstość nieznana. U osób wrażliwych może wystąpić zgaga. Zgłaszano reakcje alergiczne na mentol, objawiające się bólem głowy, bradykardią, drżeniem mięśni, ataksją, wstrząsem anafilaktycznym i rumieniową wysypką skórną – częstość nieznana. Ze względu na zawartość intraktu z ziela dziurawca mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i niepokój – częstość nieznana. Osoby o jasnej karnacji mogą reagować dyzestezją (np. mrowieniem, wrażliwością na zimno lub ból, uczuciem pieczenia) oraz nasilonymi objawami podobnymi do oparzeń słonecznych pod wpływem intensywnego nasłonecznienia.
Interakcje
W przypadku przyjęcia dobowej dawki dziurawca zawierającej mniej niż 1 mg hiperforyny i stosowania krócej niż 2 tygodnie, interakcje nie powinny wystąpić. Zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca w leku nie jest wysoka, ale nie oznacza się w nim zawartości hiperforyny, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca. Nie odnotowano żadnych klinicznie istotnych interakcji z lekami podawanymi jednocześnie, które są metabolizowane przez CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 lub transportowane przez glikoproteinę P. Nie badano interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez inne enzymy CYP.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 24 krople (co odpowiada 0,6 ml) w kieliszku wody, stosować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem. Jeżeli dolegliwości utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. W celu odmierzenia dawki leku należy przechylić butelkę, unikając dozowania w pozycji pionowej.
Uwagi
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
