Mubactin (20 mg/g, tuba 3 g, maść do nosa)

Spis treści

Skład

1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny (w postaci mupirocyny wapniowej).

Forma leku

maść do nosa

Działanie

Antybiotyk uzyskiwany w wyniku procesu fermentacji Pseudomonas fluorescens. Mupirocyna hamuje syntetazę izoleucynową t-RNA, blokując w ten sposób syntezę białka bakteryjnego. Po podaniu miejscowym działa bakteriostatycznie w minimalnych stężeniach hamujących oraz w większych stężeniach bakteriobójczo. Oporność niskiego stopnia bakterii Staphylococcus przypisuje się mutacji punktowej genu (ileS) chromosomu kodującego enzym syntetazę izoleucynową t-RNA. Oporność wysokiego stopnia bakterii Staphylococcus przypisuje się charakterystycznemu, kodowanemu w plazmidzie enzymowi – syntetazie izoleucynowej t-RNA. Oporność własna gram ujemnych organizmów, takich jak Enterobacteriaceae może być wynikiem słabej penetracji do wnętrza komórki gram ujemnych bakterii. Ze względu na szczególny sposób działania i unikalną strukturę chemiczną, mupirocyna nie wykazuje oporności krzyżowej z innymi dostępnymi klinicznie antybiotykami. Gatunki zwykle wrażliwe na leczenie: Staphylococcus aureus (skuteczność kliniczna została wykazana dla podatnych izolatów w zakresie zatwierdzonych wskazań klinicznych), Streptococcus spp. Gatunki, dla których nabyta oporność może być problemem: metycylinooporne bakterie Staphylococcus aureus (MRSA), metycylinooporne koagulazo-ujemne bakterie Staphylcocci (MRCoNS). Całkowicie oporne gatunki: Corynebacterium spp., Micrococcus spp. Progi wrażliwości (MIC) na mupirocynę dla Staphylococcus aureus – wrażliwa: mniej niż lub równy 1 mg/ml; oporna: ilość większa niż 256 mg/ml. Wchłanianie mupirocyny przez nieuszkodzoną błonę śluzową jest nieznaczne (mniej niż 1% zastosowanej dawki). Mupirocyna jest szybko usuwana z organizmu poprzez metabolizm do nieaktywnego metabolitu – kwasu monowego, który jest szybko wydalany przez nerki.

Wskazania

Eliminacja z przewodów nosowych gronkowców, w tym szczepów opornych na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) u dzieci i dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności

W rzadkich przypadkach wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia po zastosowaniu maści, należy przerwać stosowanie leku, usunąć go z nozdrzy oraz prowadzić dalsze leczenie za pomocą innych preparatów. Tak jak w przypadku innych produktów przeciwbakteryjnych, przedłużanie terapii powyżej zalecanego okresu może spowodować powstawanie szczepów opornych na lek. Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może występować w postaci od łagodnej do zagrażającej życiu. Dlatego też, ważne jest rozważenie możliwości takiej diagnozy u pacjentów, u których w trakcie leczenia lub po leczeniu antybiotykami wystąpi biegunka. Taka sytuacja jest mniej prawdopodobna w wypadku mupirocyny stosowanej miejscowo, jednak jeśli u pacjenta wystąpi silna, przedłużająca się w czasie biegunka lub pacjent ma bóle brzucha, stosowanie leku należy natychmiast przerwać, a pacjenta poddać dalszej diagnozie. Maść nie jest preparatem do stosowania okulistycznego. Należy unikać kontaktu z oczami; w przypadku dostania się preparatu do oka, należy przemyć je wodą, aż do usunięcia pozostałości maści do nosa. Dzieci. Bezpieczeństwo stosowania u noworodków i niemowląt nie zostało określone – nie stosować leku w tej grupie wiekowej.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania mupirocyny podczas ciąży, lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania mupirocyny do mleka ludzkiego. Nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Niezbyt często: reakcje ze strony błony śluzowej nosa. Bardzo rzadko: skórne reakcje nadwrażliwości. Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne w tym anafilaksja, uogólniona wysypka, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy.

Interakcje

Brak informacji o interakcjach

Dawkowanie

Do stosowania wyłącznie na błonę śluzową nosa. Dzieci, dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: maść do nosa należy wprowadzać do nozdrzy przednich 2 razy na dobę co najmniej przez 5 dni. Nosicielstwo bakterii w przedsionku nosa zazwyczaj powinno ustąpić po 3-5 dniach kuracji. Maści nie należy stosować dłużej niż 10 dni. Nie stosować u noworodków i niemowląt. Sposób podania. Niewielką ilość maści wielkości główki od zapałki (ok. 30 mg maści) wycisnąć na mały palec i umieścić wewnątrz każdego z nozdrzy. Następnie kilkakrotnie zacisnąć skrzydełka nosa, tak aby równomiernie rozprowadzić maść w obrębie nozdrzy. Nie należy mieszać maści z innymi preparatami, ponieważ może to spowodować rozcieńczenie leku, prowadzące do zmniejszenia jego aktywności przeciwbakteryjnej oraz możliwą utratę stabilności mupirocyny w maści do nosa. Niezużyty preparat lub jego pozostałości należy usunąć.

Uwagi

Nie stwierdzono niepożądanego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza

Spis treści