Nystatin TZF (100 000 j.m./ml, 30 ml (6,25 g), proszek do sporz. zaw. doustnej)
Skład
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny. Preparat zawiera sacharozę.
Forma leku
proszek do sporz. zaw. doustnej
Działanie
Antybiotyk polienowy o działaniu przeciwgrzybiczym. Wykazuje działanie grzybostatyczne i grzybobójcze. Działa poprzez wiązanie ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów. Powoduje to powstanie porów i kanalików, a tym samym zaburzenie ochronnej funkcji błony komórkowej, wydostanie się na zewnątrz składników komórki, przerwanie procesów metabolicznych i w efekcie – obumarcie komórki grzyba. Nystatyna jest aktywna wobec wielu szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych. Działa szczególnie na drożdżaki z rodzaju Candida (w tym Candida albicans). Nystatyna nie działa na dermatofity i nie ma działania przeciwbakteryjnego. Nystatyna podana doustnie w minimalnym stopniu wchłania się z przewodu pokarmowego. Enzymy trawienne przewodu pokarmowego nie wpływają na jej aktywność. Wydalana jest z kałem, prawie w całości w postaci niezmienionej.
Wskazania
Zapobieganie i leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w szczególności jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i gardła. Profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niską urodzeniową masą ciała, tj.<1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi. Preparat zawiera sacharozę (130,16 mg/1 ml), dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Lek zawiera <1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu".
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży nystatyna powinna być podawana tylko w przypadkach, gdy korzyść terapii przeważa nad ewentualnym ryzykiem dla płodu. Wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest nieznaczne. Nie wiadomo, czy lek może wpływać szkodliwie na płód. Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka matki – należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu nystatyny na reprodukcję. Nie wiadomo, czy nystatyna może powodować uszkodzenie płodu, gdy jest podawana kobiecie w ciąży, czy może wpływać na zdolności rozrodcze; jednak wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest nieznaczne.
Działania niepożądane
Rzadko: nudności, wymioty, biegunka, reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka), w tym zespół Stevensa-Johnsona (opisywany bardzo rzadko). Po podaniu doustnym sporadycznie obserwowano ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Interakcje
Nie są znane.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli. Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej: 400 000-600 000 j.m. 4 razy na dobę; zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to jest możliwe. Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego: 500 000-1 000 000 j.m. 4 razy na dobę. Niemowlęta, dzieci i młodzież. Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej. Pleśniawki jamy ustnej: 100 000 j.m. (1 ml) 4 razy na dobę; im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w jamie ustnej w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa. Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego – niemowlęta i dzieci (>2 rż.): 100 000 j.m. (1 ml) 4 razy na dobę; młodzież: 500 000 j.m. (5 ml) 4 razy na dobę. Profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niską urodzeniową masą ciała, tj. <1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu: 100 000 j.m. (1 ml) 3 razy na dobę. Podawanie nystatyny należy kontynuować przez co najmniej 48 h po ustąpieniu objawów. Jeżeli objawy nasilą się lub utrzymają (po 14 dniach leczenia), należy ponownie ocenić pacjenta i rozważyć alternatywne leczenie. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma specjalnych zaleceń dla pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Przed użyciem mocno wstrząsnąć butelką. Do odmierzenia dawki leczniczej należy użyć dołączonej do opakowania strzykawki doustnej, na której zaznaczono 1 ml (100 000 j.m.).
Uwagi
Wpływ nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
