Pelafen MED syrop (20 mg/2,5 ml, but. 100 ml, syrop)
Skład
1 ml syropu zawiera 8 mg suchego wyciągu (4-25:1) z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzeń pelargonii); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m). Preparat zawiera sorbitol (sorbitol ciekły zawiera 70% sorbitolu) i maltitol.
Forma leku
syrop
Działanie
Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Wskazania
Tradycyjny preparat roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Jeśli podczas stosowania preparatu wystąpią duszności, gorączka, odkrztuszanie krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy choroby nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Podczas stosowania leku odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu kwestie wymagające porady lekarskiej. Substancje pomocnicze. Lek zawiera 625,1 mg sorbitolu (E 420) w dawce jednorazowej (2,5 ml) i 893 mg maltitolu (E 965) w dawce jednorazowej (2,5 ml). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego preparatu.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało ustalone. Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią (brak wystarczających danych). Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Działania niepożądane
Częstość nieznana: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienie z nosa, biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, krwawienie z dziąseł, hepatotoksyczność, zapalenie wątroby.
Interakcje
Nie prowadzono badań w kierunku interakcji.
Dawkowanie
Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2,5 ml 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę. Dzieci w wieku 3-5 lat: 0,83 ml syropu 3 razy na dobę. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Jeśli mimo stosowania leku objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek. Sposób podania. Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem. Lek należy przyjmować doustnie, używając załączonej do opakowania strzykawki.
Uwagi
Preparat zawiera składniki pochodzenia naturalnego, co może powodować powstawanie osadu. Nie przeprowadzono badań na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza