Persen forte (40 szt., kaps. twarde)
Skład
1 kaps. twarda zawiera: 87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego (w postaci suchego wyciągu) z korzenia kozłka lekarskiego (4-7:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V); 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liści melisy lekarskiej (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V); 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liści mięty pieprzowej (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V). Preparat zawiera laktozę jednowodną i glukozę.
Forma leku
kaps. twarde
Działanie
Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Kapsułki twarde zawierają suchy wyciąg z kozłka lekarskiego, melisy i mięty pieprzowej. Korzeń kozłka ma działanie uspokajające i poprawia jakość oraz długość snu. Składnik ten ma działanie kierunkowe dla całej kompozycji. Melisa działa uspokajająco oraz wiatropędnie i jest tradycyjnie stosowania w ziołowych preparatach uspokajających i wspomagających sen. Liście mięty działają rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, ponadto wykazują działanie żółciopędne i wiatropędne. Są tradycyjnie stosowane razem z korzeniem kozłka w ziołowych preparatach uspokajających. Skuteczność skojarzonego działania kozłka, melisy i mięty uznaje się na podstawie tradycyjnego zastosowania. Działanie ziół leczniczych uzupełnia się wzajemnie. Preparat ma łagodne działanie uspokajające i dzięki temu znajduje tradycyjne zastosowanie w okresowych, łagodnych postaciach napięcia nerwowego (złagodzenie codziennego stresu, pobudzenia) i (lub) okresowych trudnościach w zasypianiu.
Wskazania
Lek roślinny o działaniu uspokajającym, stosowany tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających liście mięty pieprzowej lub ich przetwory u pacjentów z kamicą żółciową i innymi chorobami dróg żółciowych. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania mięty, gdyż może ona nasilić zgagę. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Substancje pomocnicze. 1 kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość glukozy, pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować preparatu.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży oraz kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Po zażyciu preparatów korzenia kozłka lekarskiego mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha) – częstość nieznana. Po zażyciu preparatów zawierających liście mięty pieprzowej mogą nasilić się objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, w tym zgagi. W razie wystąpienia innych, niewymienionych wyżej działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych z zastosowaniem leku. Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego z innymi lekami są ograniczone. Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z lekami metabolizowanymi z udziałem izoenzymów CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 lub CYP2E1. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu i syntetycznych leków uspokajających. Podczas stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych.
Dawkowanie
Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku. W łagodnych stanach napięcia nerwowego: 1 lub 2 kaps. 2-3 razy na dobę. W trudnościach w zasypianiu: 2 kaps. od 1/2 do 1 h przed snem. Maksymalna dawka dobowa: 6 kaps. Działanie lecznicze obserwuje się w okresie od 2 do 4 tygodni. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Uwagi
Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
