Protrivagin (6 szt., kaps. dopoch., twarde)
Skład
1 kaps. dopochwowa, twarda zawiera nie mniej niż 108 CFU Lactobacillus plantarum P 17630.
Forma leku
kaps. dopoch., twarde
Działanie
Lactobacillus plantarum P 17630 jest integralną częścią ekosystemu pochwy u zdrowych kobiet i stanowi główny naturalny mechanizm obronny przed rozwojem drobnoustrojów chorobotwórczych. Zastosowanie preparatu, zawierającego żywe, liofilizowane, wyizolowane z siedliska pochwy, scharakteryzowane taksonomicznie bakterie Lactobacillus plantarum P 17630, pozwala na odbudowę naturalnej flory bakteryjnej dzięki podaniu dużej ilości bakterii mlekowych, które po wprowadzeniu do pochwy są zdolne do przylegania do jej ścian i namnażania się, a w efekcie do przywrócenia kwasowego zakresu wartości pH. Pałeczki kwasu mlekowego zwykle znajdują się w pochwie, w związku z czym nie podlegają wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
Wskazania
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w celu: normalizacji zaburzonej mikrobioty pochwy po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej, utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Lek nie zastępuje antybiotykoterapii ani chemioterapii, ale stanowi ich użyteczne uzupełnienie, przywracając, zwłaszcza pod koniec swoistego leczenia przeciwbakteryjnego, fizjologiczne warunki panujące w środowisku pochwy.
Ciąża i laktacja
Nie przewiduje się, aby preparat wywierał wpływ na ciążę lub na noworodka/niemowlę karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na Lactobacillus plantarum P 17630 jest znikoma. Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono, aby preparat wywierał wpływ na płodność.
Działania niepożądane
Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje ze strony sromu i pochwy, takie jak pieczenie, swędzenie, podrażnienie i dyskomfort. W takim przypadku nie należy kontynuować stosowania preparatu. Mogą również wystąpić niewielkie upławy. Działania niepożądane Lactobacillus plantarum P17630 zaobserwowane podczas badań klinicznych opublikowanych w literaturze i/lub udokumentowane po wprowadzeniu do obrotu innych leków zawierających Lactobacillus plantarum P17630 – często: uczucie pieczenia w okolicy sromu i pochwy; częstość nieznana: reakcje alergiczne, nudności, bóle brzucha, świąd, wysypka, upławy, podrażnienie pochwy, ból pochwy, krwista wydzielina z pochwy, dyskomfort w obrębie sromu i pochwy, świąd sromu i pochwy.
Interakcje
Nie należy stosować leku razem z prezerwatywami lub innymi miejscowymi metodami antykoncepcji (np. diafragmą), ponieważ nie można wykluczyć osłabienia działania tych środków. W trakcie leczenia nie należy wykonywać irygacji pochwy z użyciem preparatów antyseptycznych.
Dawkowanie
Dopochwowo. Dorosłe kobiety. Po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej: należy wprowadzać 1 kaps. głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 dni. W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń: należy wprowadzać 1 kaps. dopochwową na dobę, głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 kolejnych dni. W razie potrzeby cykl można powtarzać raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące. Kobiety miesiączkujące powinny rozpocząć kurację bezpośrednio po miesiączce. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Kapsułkę wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem.
Uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
