Septogard smak miodowo-pomarańczowy (3 mg, 20 szt., pastylki twarde)
Skład
1 pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Ponadto pastylki o smaku cytrynowym zawierają izomalt (E 953) oraz aspartam (E 951); pastylki o smaku miodowo-pomarańczowym zawierają izomalt (E 953), aspartam (E 951) i czerwień koszenilową (E 124).
Forma leku
pastylki twarde
Działanie
Badania kliniczne wykazały, że benzydamina skutecznie łagodzi ból związany z miejscowym podrażnieniem jamy ustnej i gardła. Ponadto benzydamina wywiera umiarkowane miejscowe działanie znieczulające. Wykazano wchłanianie poprzez błonę śluzową jamy ustnej i gardła obserwując obecność mierzalnych ilości benzydaminy w ludzkim osoczu. Po miejscowym zastosowaniu benzydaminy gromadzi się ona w zapalnie zmienionych tkankach, gdzie osiąga efektywne stężenia, dzięki zdolności przenikania przez warstwę nabłonkową. Wydalanie zachodzi głównie z moczem, w większości w postaci nieaktywnych metabolitów lub produktów sprzężonych.
Wskazania
Miejscowe leczenie objawowe ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci >6 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności
Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ. Należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli. U niewielkiej grupy pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i (lub) gardła może być spowodowane ciężką chorobą. Jeśli objawy nasilają się, nie zmniejszają się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, stan kliniczny pacjenta musi ocenić lekarz. Substancje pomocnicze. 1 pastylka o smaku cytrynowym zawiera 2457,316 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951). 1 pastylka o smaku miodowo-pomarańczowym zawiera 2464,420 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951) i 0,013 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Aspartam po podaniu doustnym ulega hydrolizie w przewodzie pokarmowym. Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina. Dlatego może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Ze względu na zawartość izomaltu, pastylek o smaku cytrynowym oraz o smaku miodowo-pomarańczowym nie powinni stosować pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto zawarta w pastylkach o smaku miodowo-pomarańczowym czerwień koszenilowa (barwnik) może powodować reakcje alergiczne.
Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Niezbyt często: nadwrażliwość na światło. Rzadko: pieczenie i suchość w jamie ustnej. Bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości, niedoczulica jamy ustnej.
Interakcje
Nie prowadzono badań dotyczących interakcji i nie zgłaszano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, lekarz powinien ocenić stan kliniczny pacjenta. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej. Ze względu na postać farmaceutyczną, leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Sposób podania. Pastylkę należy ssać powoli aż do jej rozpuszczenia w jamie ustnej, nie należy jej połykać ani rozgryzać.
Uwagi
Chlorowodorek benzydaminy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany miejscowo w zalecanych dawkach.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
