Septolete ultra ((1,5 mg+5 mg)/ml, but. 30 ml, aerozol do stos. w j. ustnej, roztw.)
Skład
1 ml roztw. do stos. w jamie ustnej zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Preparat zawiera etanol (96%) oraz hydroksystearynian makrogologlicerolu.
Forma leku
aerozol do stos. w j. ustnej, roztw.
Działanie
Chlorowodorek benzydaminy jest cząsteczką o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyny i przez to zmniejszenia miejscowych oznak zapalnych (takich jak ból, zaczerwienienie, obrzęk, uczucie gorąca i zaburzenie czynności). Benzydamina stosowana jest głównie w leczeniu zaburzeń jamy ustnej i gardła. Chlorek cetylopirydyniowy jest substancją odkażającą z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje aktywność w stosunku do bakterii gram-dodatnich oraz mniejszą aktywność w stosunku do bakterii gram-ujemnych, dlatego też wykazuje optymalne działanie antyseptyczne i bakteriobójcze; posiada również właściwości przeciwgrzybicze. Benzydamina jest wchłaniana, ale gdy jest podawana ogólnoustrojowo. W związku z tym wchłanianie benzydaminy jest większe w postaci farmaceutycznej rozpuszczalnej w jamie ustnej, w porównaniu do postaci stosowanych miejscowo (aerozol). Dodatkowo wchłanianie benzydaminy przez śluzówkę jamy ustnej w zalecanych dawkach jest niewielkie. Wydalanie odbywa się głównie z moczem, a w przeważającej części w postaci nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania i klirens ogólnoustrojowy są podobne we wszystkich postaciach farmaceutycznych.
Wskazania
Lek jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i gardła oraz przed i po ekstrakcji zębów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Środki ostrożności
Zastosowanie preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia – w takim przypadku należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię zastępczą. Preparat nie może być stosowany w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów – nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Należy unikać bezpośredniego kontaktu aerozolu z oczami i nie należy go wdychać. Aerozol zawiera 267,60 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu. Ilość alkoholu w 1 ml jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina; mała ilość alkoholu w aerozolu nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Ponadto aerozol zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu (2,5 mg/ml) – może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie jest wiadomo czy chlorowodorek benzydaminy lub metabolity są wydzielane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Działania niepożądane
Rzadko: skurcz oskrzeli, pokrzywka, nadwrażliwość na światło. Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości, pieczenie błony śluzowej, niedoczulica jamy ustnej.
Interakcje
Preparatu nie należy stosować w tym samym czasie z innymi produktami antyseptycznymi.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem jeden do dwóch razy. Dzieci w wieku 6-12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz. Dawkę można powtarzać co 2 h, 3-5 razy na dobę. Nie należy przekraczać podanej dawki. Nie zaleca się stosowania bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Lek może być stosowany do 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Uwagi
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
