Tantum Verde Duo ((1,5 mg+5 mg)/ml, but. 15 ml, aerozol do stos. w j. ustnej, roztw.)
Skład
1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera: 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy, 5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu oraz aromat miętowy – zawierający alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol.
Forma leku
aerozol do stos. w j. ustnej, roztw.
Działanie
Chlorowodorek benzydaminy jest substancją czynną o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Jego mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyn. Benzydamina jest stosowana głównie w leczeniu zaburzeń jamy ustno-gardłowej. Chlorek cetylopirydyniowy jest kationową substancją dezynfekującą z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. W badaniach in vitro, z zastosowaniem połączenia chlorowodorku benzydaminy i chlorku cetylopirydyniowego, wykazano aktywność przeciwwirusową; jednak znaczenie kliniczne jest nieznane. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje aktywność przeciwko bakteriom gram-dodatnim i w mniejszym stopniu bakteriom gram-ujemnym, w związku z czym wykazuje działanie antyseptyczne i bakteriobójcze. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje również właściwości przeciwgrzybicze względem drożdżaków. Wchłania się tylko benzydamina. Dlatego cetylopirydyna nie powoduje ogólnoustrojowych interakcji farmakokinetycznych z benzydaminą. Wchłanianie benzydaminy przez błonę śluzową jamy ustnej i gardła jest potwierdzone wykryciem mierzalnych ilości substancji czynnej w surowicy, niewystarczających jednak do wywołania działania ogólnoustrojowego. W zalecanych dawkach wchłanianie benzydaminy po podaniu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej jest znikome. Objętość dystrybucji benzydaminy jest podobna w przypadku miejscowo stosowanych doustnych postaciach farmaceutycznych. Wydalanie następuje głównie z moczem i w większości przypadków w postaci nieaktywnych metabolitów.
Wskazania
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku >6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła oraz przed ekstrakcją zębów i po niej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Środki ostrożności
Nie stosować preparatu przez czas dłuższy niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach nie nastąpi zauważalna poprawa, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie preparatów działających miejscowo, zwłaszcza przez długi okres, może prowadzić do uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Preparatu nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te występujące w paście do zębów – nie należy stosować leku bezpośrednio przed lub po myciu zębów. Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne NLPZ. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może dojść do skurczu oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność. Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu (10 mg/ml), który może powodować reakcje skórne. Lek zawiera aromat z alergenami (alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol) – mogą one powodować reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Brak klinicznych dotyczących stosowania leku podczas ciąży. W III trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie leku osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym leku nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W razie użycia należy podawać możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Nie wiadomo, czy chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie preparatu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Rzadko: reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, nadwrażliwość na światło, pokrzywka. Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej. Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, niedoczulica w jamie ustnej (hipestezja).
Interakcje
Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi preparatami antyseptycznymi. Preparatu nie należy przyjmować razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego.
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 rozpylenia; należy stosować 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 h. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 rozpylenie; należy stosować 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 h. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Pacjentom należy zalecić, aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach. Sposób podania. Należy obrócić końcówkę dozownika i nacisnąć przycisk rozpylający 1-2 razy. Przed pierwszym użyciem nacisnąć co najmniej czterokrotnie przycisk pompki, aż do uzyskania równomiernego rozpylenia. Po jednokrotnym naciśnięciu głowicy rozpylającej uwalniane jest 0,1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, który zawiera 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Leku nie wolno wdychać. Podczas rozpylania pacjent musi wstrzymać oddech.
Uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
