Valerin Forte (200 mg, 60 szt., draż.)
Skład
1 tabl. powl. zawiera 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z korzenia kozłka lekarskiego (8-11:1). Preparat zawiera laktozę jednowodną i brąz HT. Ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Forma leku
draż.
Działanie
Lek roślinny o działaniu o działaniu uspokajającym. Stosowane doustnie suche wyciągi z korzenia, przygotowywane z etanolem/wodą (maksymalna zawartość etanolu to 70% (v/v)) w rekomendowanych dawkach poprawiały jakość i długość snu. Nie wykazano jednoznacznie, które ze składników są odpowiedzialne za wywołanie tego efektu. Mechanizm działania prawdopodobnie wpływający na efekt kliniczny przypisywany jest takim składnikom korzenia takim jak seskwiterpeny, lignany, flawonoidy i obejmuje interakcje z systemem przekaźnictwa GABA-ergicznego, agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 oraz wiązanie z receptorami 5-HT1A.
Wskazania
Łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania preparatu przez osoby, u których może wystąpić złe samopoczucie po przyjęciu suchego wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka. Jeżeli podczas przyjmowania preparatu objawy się pogorszą, należy skonsultować się lekarzem lub pielęgniarką. Nie stosować u dzieci w wieku <12 lat. Substancje pomocnicze. 1 tabl. zawiera 179,43 mg laktozy jednowodnej – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość brązu HT preparat może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Częstość nieznana: nudności, skurcze brzucha.
Interakcje
W badaniach klinicznych nie wykazano występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy suchym wyciągiem wodno-alkoholowym z korzenia kozłka a lekami metabolizowanymi przez cytochromy CYP2D6, CYP3A4, CYP 1A2, CYP2E2. Stosowanie równoczesne z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabl. do 3 razy na dobę. Maksymalnie 4 razy na dobę po 1 tabletce. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do interwencyjnego leczenia ostrych stanów napięcia nerwowego. Aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres 2 – 4 tyg. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tyg., należy skontaktować się z lekarzem.
Uwagi
Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – nie zaleca się stosowania przez osoby kierujące pojazdami lub innymi maszynami.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
