Valerin ultramax (600 mg, 10 szt., tabl. powl.)
Skład
1 tabl. powl. zawiera 600 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z korzenia kozłka lekarskiego (3-4:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (V/V). Preparat zawiera izomalt.
Forma leku
tabl. powl.
Działanie
Lek roślinny o działaniu uspokajającym. Właściwości sedatywne i ułatwiające zasypianie produktów zawierających wyciąg z korzenia kozłka zostały potwierdzone w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Stosowane doustnie suche wyciągi z korzenia, przygotowywane z etanolem/wodą (maksymalna zawartość etanolu to 70% (V/V)) w rekomendowanych dawkach poprawiały jakość i długość snu. Nie wykazano jednoznacznie, które ze składników są odpowiedzialne za wywołanie tego efektu.
Wskazania
Łagodne stany napięcia nerwowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Środki ostrożności
Jeżeli podczas przyjmowania preparatu objawy się pogorszą, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Substancje pomocnicze. 1 tabl. powl. zawiera 8,34 mg izomaltu – preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabl., to znaczy uznaje się go
za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią – nie zaleca się stosowania.
Działania niepożądane
Częstość nieznana – nudności, skurcze brzucha.
Interakcje
W badaniach klinicznych nie wykazano występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy suchym wyciągiem wodno-alkoholowym z korzenia kozłka a lekami metabolizowanymi przez cytochromy CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2E2 (takimi jak: barbiturany (leki nasenne oraz stosowane w leczeniu padaczki), leki nasenne z grupy benzodiazepin, inne syntetyczne leki uspokajające). Nie zaleca się stosowania powyższych leków jednocześnie z preparatem ze względu na podobny mechanizm działania tych leków. Jednoczesne stosowanie preparatu z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat i pacjenci w podeszłym wieku. W łagodnych stanach napięcia nerwowego: 1 tabl. do 3 razy na dobę. Maksymalnie 4 razy na dobę po 1 tabl. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabl. na dobę. Ze względu na stopniowe narastanie działania, korzeń kozłka lekarskiego nie jest odpowiedni do doraźnego stosowania w leczeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego. W celu uzyskania optymalnego wyniku leczenia, zaleca się nieprzerwane stosowanie przez 2 do 4 tyg. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tyg. stosowania, należy skontaktować się z lekarzem. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Uwagi
Lek wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
