Aphtin (200 mg/g, but. 15 g, płyn do stos. w j. ustnej)
Skład
1 g roztworu zawiera 200 mg czteroboranu sodu – boraksu.
Forma leku
płyn do stos. w j. ustnej
Działanie
Boraks stosowany jest jako słaby środek antyseptyczny. Kwas borowy i jego sole należą do trucizn komórkowych. Działają odwadniająco na cytoplazmę komórkową, co prowadzi do zaburzeń gospodarki elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej. Boraks wiąże się nieodwracalnie z białkami strukturalnym i czynnościowym komórek drobnoustroju, co wywołuje działanie bakteriostatyczne i przeciwgrzybicze. Boraks stosowany miejscowo w jamie ustnej może się wchłaniać przez błonę śluzową wskutek dyfuzji biernej. W przypadku preparatu dyfuzja jest utrudniona. Obecności gliceryny powoduje wysokie ciśnienie osmotyczne w miejscu aplikacji, oraz przenikanie wody z otaczających komórek, które ulegają obkurczeniu. Zapewnia to tylko miejscowe działanie antyseptyczne boraksu, chroniąc przed wchłanianiem ogólnoustrojowym. Wchłania się łatwo z uszkodzonej skóry, błon śluzowych i przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiąga w czasie 2-3 h. Nie wiąże się z białkami. Gromadzi się w narządach, powoli przenika barierę krew-mózg. Wydala się z moczem niemal w całości (90%) niezmieniony. T0,5 wynosi: 12-27 h.
Wskazania
Do stosowania miejscowego w leczeniu pleśniawek jamy ustnej – zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na uszkodzone błony śluzowe. Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia. Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Środki ostrożności
Leku nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na łatwe wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co za tym idzie, możliwość kumulacji. Dzieci i młodzież. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności w przyszłości. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony śluzowe, podczas stosowania leku występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w przyszłości. Nie połykać. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
Ciąża i laktacja
Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, gdyż może on być szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru. Dawka boru powyżej 7 mg na dobę (powyżej 6 kropli leku) może być potencjalnie szkodliwa dla płodu. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania boraksu/metabolitów do mleka ludzkiego. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Preparat może powodować zaburzenia płodności w przyszłości. Wykazano toksyczne działanie boraksu na reprodukcję i rozwój płodu.
Działania niepożądane
Częstość nieznana: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki), zaburzenia menstruacji, stany splątania, drgawki, niedokrwistość, osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. W okresie stosowania preparatu, nie należy stosować miejscowo w jamie ustnej innych leków, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
Dawkowanie
Miejscowo, na zmienioną chorobowo błonę śluzową jamy ustnej. Dorośli: dawka dobowa wynosi do 6 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: dawka dobowa wynosi do 6 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka dobowa wynosi 2 krople, w 2 dawkach podzielonych. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych leku. Preparat należy stosować na najmniejszą powierzchnię, przez możliwie jak najkrótszy okres czasu, nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
