Dimastin (1 mg/g, tuba 30 g, żel)
Skład
1 g żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy i glikol propylenowy (E 1520).
Forma leku
żel
Działanie
Dimetyndenu maleinian jest antagonistą receptorów histaminowych H1 o charakterystycznym silnym powinowactwie. W istotny sposób zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych, związaną z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego. Lek zmniejsza obrzęki, działa silnie przeciwświądowo (z wyłączeniem świądu cholestatycznego), łagodzi podrażnienia skóry. Wykazuje miejscowe właściwości znieczulające. Podłoże żelu ułatwia przenikanie substancji czynnej w głąb skóry. Chłodzi, co dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę. Dimetyndenu maleinian w postaci żelu szybko penetruje w głąb skóry, po kilku minutach rozpoczyna się jego działanie przeciwhistaminowe. Maksimum działania zostaje osiągnięte po 1 – 4 h. Po zastosowaniu dimetyndenu maleinianu na skórę, u zdrowych ochotników zaobserwowano, że w krwiobiegu pojawia się 10% zastosowanej zewnętrznie dawki dimetyndenu maleinianu.
Wskazania
Świąd towarzyszący dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym, powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia). Dimastin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. rż.i starszych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na dimetyndenu maleinian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Oparzenia II i III stopnia.
Środki ostrożności
W przypadku stosowania żelu na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Unikać stosowania u małych dzieci na duże obszary skóry, szczególnie w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry. 1 g żelu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego, który może podrażniać skórę. Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez skórę nie należy spodziewać się jego szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie stosować na błonę śluzową. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatu na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. 1 g żelu zawiera 150 mg glikolu propylenowego (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i wyłącznie po zasięgnięciu porady lekarza. W okresie ciąży i karmienia piersią leku nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, w szczególności w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry. W okresie karmienia piersią leku nie należy stosować na brodawki sutków. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować żelu na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu leku na płodność. Badania na ludziach nie są dostępne.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania leku to łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Częstość nieznana: suchość skóry, uczucie pieczenia skóry, alergiczne zapalenie skóry.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu, jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym preparatu, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.
Dawkowanie
Podanie na skórę. Stosować 2 do 4 razy na dobę, pokrywając cienką warstwą żelu zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry. Jeśli objawy chorobowe nasilą się lub będą się utrzymywać, pacjent czuje się gorzej lub jeżeli wymagane jest stosowanie preparatu dłużej niż 2 dni u dzieci i 7 dni u dorosłych i młodzieży, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe powinno być uzupełnione stosowaniem dimetyndenu maleinianu w postaci doustnej. Unikać stosowania u małych dzieci na duże obszary skóry.
Uwagi
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
