Jak przebiegały badania szczepionki przeciw COVID-19?

Aby szczepionka przeciw COVID-19 mogła jak najszybciej zostać wprowadzona na rynek, skrócono do minimum terminy administracyjne. Nie wpłynęło to w żaden sposób na wymogi dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki. Tak jak pozostałe produkty lecznicze szczepionka przeciw COVID-19 musiała spełnić rygorystyczne wymagania, by zostać dopuszczona do obrotu.

Badania kliniczne nad szczepionką miały 3 fazy. Ich celem było sprawdzenie, czy szczepionka jest skuteczna i bezpieczna, a także ustalenie optymalnych dawek szczepionki oraz określenie działań niepożądanych. W badaniach wzięło udział ponad 40 tysięcy uczestników; u niektórych wystąpiły krótkotrwałe objawy niepożądane. Informację o działaniach niepożądanych szczepionki zawiera charakterystyka produktu leczniczego oraz ulotka dla pacjenta.



 

Autor: Redakcja